阜陽風(fēng)淋室廠家:講解藥廠無塵車間解決方案
時間:2019-03-09 14:50:22
阜陽風(fēng)淋室廠家:講解藥廠無塵車間解決方案一、藥廠無塵車間綜合要求:
★生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
二、藥廠無塵車間基本流程:
★分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和.設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。
★機(jī)房設(shè)在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理。
★冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面。
★設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。
藥廠無塵車間潔凈走廊
三、藥廠無塵車間人、物流動方向流程:
★換鞋、更衣、洗手、手消毒-->風(fēng)淋通道-->潔凈走廊-->潔凈車間;
★在凈化車間及走廊設(shè)安全門,便于人員疏散
★物品流動方向:物流通道-->潔凈車間-->成品包裝
四、藥廠無塵車間濕溫級壓力要求:
1、氣象資料(夏季空調(diào):33℃;冬季通風(fēng):14.1℃)
2、夏季室外計算濕球:27.9℃(相對:83%;夏季通風(fēng)相對:70%;冬季空調(diào):5℃;冬季空調(diào)相對:72%)
3、壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,與室外靜10Pa
4、氣流組織:a.上送車間內(nèi)柱位下側(cè)回風(fēng),上接管道回風(fēng)至機(jī)房;三級過濾系統(tǒng)
5、新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40 M3/h.每人
藥廠無塵車間生產(chǎn)車間裝修方案
五、藥廠無塵車間室內(nèi)裝修方案:
★天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600
★間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗、窗臺高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求
★密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖
★地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮、易清洗、衛(wèi)生、不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
★柱子:柱子用全包邊。
★控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu),控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu),用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
六、華創(chuàng)凈化能為您做些什么:
★通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;
★節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;
★我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822國際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時應(yīng)用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;
★我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計--人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。
★整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。